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GNW-News: CellAegis gibt Abschluss der Patientenrekrutierung in einer von einem britischen Prüfer gesponserten Studie bekannt, bei der das autoRIC®-Gerät verwendet wird

14.06.18

CellAegis gibt Abschluss der Patientenrekrutierung in einer von einem britischen Prüfer gesponserten Studie bekannt, bei der das autoRIC®-Gerät verwendet wird

TORONTO (Kanada), 14. Juni 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- CellAegis Devices Inc.

("CellAegis" oder das "Unternehmen"), ein Unternehmen, das im Bereich für

medizinische Geräte mit kommerzieller Anwendungsreife tätig ist und innovative,

nicht-invasive, sichere und kostengünstige Lösungen für akute und chronische

kardiovaskuläre Erkrankungen entwickelt, hat heute den Abschluss der

Patientenrekrutierung in einer groß angelegten, vom Prüfer gesponserten Studie

("ERIC-PPCI") zur weiteren Beurteilung der Wirksamkeit von ischämischer

Fernkonditionierung (Remote Ischemic Conditioning, "RIC") zur Reduktion

klinischer Ereignisse bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (ST-elevation

myocardial infarction, "STEMI"), die Behandlungen in Katheterlaboren oder

Notfallambulanzen in Krankenhäusern erhalten (die "ERIC-PPCI-

Krankenhausstudie"), bekanntgegeben. In dieser Studie wurde das autoRIC(®)-Gerät

von CellAegis (http://cellaegis.com/products/) zur Bereitstellung der RIC-

Therapie verwendet.

Die ERIC-PPCI-Krankenhausstudie wurde konzipiert, um die Vorteile von RIC

gegenüber dem Behandlungsstandard mit Bezug auf die Anzahl von Herztoten und

Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz nach 12 Monaten bei Patienten mit

ST-Hebungsinfarkt aufzuzeigen. Es handelt sich um eine multizentrische,

randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie, an der 2.800

Patienten mit ST-Hebungsinfarkt in 26 Krankenhäusern in Großbritannien

teilnahmen, die Teil des staatlichen Gesundheitsdienstes sind. Sie wird von der

British Heart Foundation finanziert, vom University College London gesponsert

und von der Abteilung für klinische Studien an der London School of Hygiene and

Tropical Medicine geleitet. CellAegis erwartet derzeit, dass die

Nachuntersuchung der Patienten in der ERIC-PPCI-Krankenhausstudie im März 2019

abgeschlossen wird.

CellAegis geht davon aus, dass Daten aus der ERIC-PPCI-Krankenhausstudie die

vorhandenen positiven Daten zu den therapeutischen Vorteilen von RIC bei der

Behandlung von Patienten mit ST-Hebungsinfarkt erweitern werden: Eine aktuelle

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Metaanalyse von mehreren randomisierten Studien zu RIC bei Patienten mit ST-

Hebungsinfarkt hat gezeigt, dass die Behandlung die Größe des Infarkts (totes

Gewebe) um 43 % reduzierte (Journal of the American Heart Association: McLeod et

al 2017) und auch das Auftreten von Herzinsuffizienz reduzierte. In einer

kürzlich durchgeführten prospektiven Studie, an der 448 Patienten mit ST-

Hebungsinfarkt am Hospital de Braga in Portugal teilgenommen haben (Basic

Research Cardiology: Gaspar et al 2018), konnte darüber hinaus gezeigt werden,

dass RIC zwei Jahre nach Behandlung Herzinsuffizienz und Herztod um 62 %

reduzieren konnte.

"Unser Team hat sehr positive Erfahrungen mit autoRIC(®) für die Bereitstellung

von RIC im Katheterlabor gemacht", sagte Dr. med. Derek Hausenloy, PhD, FESC,

FACC, Professor für Kardiovaskuläre Medizin am Hatter Cardiovascular Institute,

University College London, und der Studienleiter der ERIC-PPCI-Studie. "RIC ist

ein schnelles und einfaches Verfahren, das mit dem vollautomatischem autoRIC(®)-

Gerät von CellAegis durchgeführt werden kann."

"Diese ERIC-PPCI-Krankenhausstudie wird in Verbindung mit der kürzlich

angekündigten abgeschlossenen Rekrutierung in einer ebenso großen dänischen

Krankenwagen-Studie, bekannt als CONDI 2, zu einer noch nie dagewesenen Zahl von

5.400 Patienten führen, um den Nutzen von RIC bei der Behandlung von Herz-

Kreislauf-Erkrankungen und eingriffsbedingten Nierenschäden mit unserem

autoRIC(®)-Gerät zu beurteilen", sagte Rocky Ganske, Chief Executive Officer von

CellAegis. "Wir freuen uns sehr über den Abschluss dieses Meilensteins in Bezug

auf die Rekrutierung und sehen den Studienergebnissen aus diesen beiden Studien

im Jahr 2019 entgegen."

"Es gibt schätzungsweise eine Million Vorfälle mit ST-Hebungsinfarkten jährlich

in Nordamerika und Europa, die voraussichtlich von unserem autoRIC(®)-Gerät

profitieren werden", fügte Herr Ganske hinzu. "Zusätzlich zu den Vorteilen bei

ST-Hebungsinfarkten erwarten wir auch große Chancen für RIC, die Ergebnisse für

Patienten zu verbessern, die sich elektiven PCI (Stent)- und

Angiographieverfahren unterziehen."

Über RIC

RIC ist ein nicht-invasives Therapeutikum, bei dem vier Zyklen von Blockung und

Reperfusion an den Gliedmaßen durchgeführt werden, um das Herz und anderes

Gewebe vor einer Ischämie-Reperfusionsverletzung zu schützen. RIC ist eine

vielversprechende Begleittherapie zur Stentimplantation zur Prävention von

Ischämie-Reperfusionsverletzungen und zur Minimierung der Postinfarkt-

Herzinsuffizienz bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (ST-elevation myocardial

infarction, "STEMI"). Vorherige klinische Machbarkeitsstudien zu RIC haben

Verbesserungen bei Verletzungsmarkern wie erhöhter Myokardrettung und

reduzierter Infarktgröße sowie eine Reduktion von kontrastmittelinduziertem

akutem Nierenversagen bei zahlreichen klinischen Szenarien wie Herzinfarkten und

optionalen kardiologischen Eingriffen gezeigt.

Über CellAegis Devices

CellAegis Devices, mit Hauptsitz in Toronto, Kanada, ist Weltmarktführer für die

automatisierte ischämische Fernkonditionierung. Das Unternehmen hat das nicht-

invasive autoRIC®-Gerät patentiert und entwickelt, das Patienten mit akuten und

chronischen kardiovaskulären Erkrankungen eine RIC-Therapie ermöglicht. Das

autoRIC®-Gerät verfügt über die CE-Kennzeichnung sowie Zulassungen durch Health

Canada für die Behandlung bei Herzinfarkten, Herz-Thorax- oder chirurgischen

Eingriffen und darf derzeit in den USA nur im Rahmen klinischer Studien

eingesetzt werden. Darüber hinaus laufen durch Prüfer gesponserte klinische

Forschungsstudien zu chronischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz und

Schlaganfall. Das autoRIC®-Gerät wurde auf Grundlage der klinischen Arbeit von

Klinikärzten und Forschern am weltweit renommierten Hospital for Sick Children

in Toronto, Kanada entwickelt.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die anhand

von Begriffen wie "erwartet", "rechnet mit", "wird" und ähnlichen Ausdrücken

erkennbar sind und die derzeitigen Erwartungen von CellAegis im Hinblick auf

zukünftige Ereignisse darstellen. Die zukunftsgerichteten Aussagen sind mit

Risiken und Unsicherheiten verbunden, die zur Folge haben könnten, dass die

tatsächlichen Ereignisse des Unternehmens wesentlich von den hier

vorhergesehenen Ereignissen abweichen. Die zukunftsgerichteten Aussagen beziehen

sich auf das Datum dieser Pressemitteilung und CellAegis übernimmt keine

Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren,

um neue Informationen, nachfolgende Ereignisse oder anderes widerzuspiegeln, es

sei denn, dass dies gesetzlich vorgeschrieben ist.

Kontakt:

Melane Sampson

Investor Relations

Melane@kilmerlucas.com

1-888-545-6374

Rocky Ganske

Chief Executive Officer

rganske@cellaegisdevices.com

www.cellaegis.com

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: CellAegis Devices Inc. via GlobeNewswire


                                                                                                                        

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