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Basilea Pharmaceutica CH0011432447

GNW-News: Basilea berichtet über erste Cresemba®-Zulassung in der MENA-Region

13.08.18

Basilea berichtet über erste Cresemba®-Zulassung in der MENA-Region

Basilea Pharmaceutica AG /

Basilea berichtet über erste Cresemba®-Zulassung in der MENA-Region

. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Source: Globenewswire

Basel, 13. August 2018 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt,

dass ihr Partner Hikma Pharmaceuticals LLC die Zulassung für das Antimykotikum

Cresemba(®) (Isavuconazol) in Jordanien erhalten hat. Dies ist die erste

Zulassung des Medikaments in der Region Naher Osten und Nordafrika (MENA).

Adesh Kaul, Chief Corporate Development Officer, sagte: "Wir freuen uns sehr

über die Zulassung von Cresemba in Jordanien. Diese wird den Zulassungsprozess

in anderen Ländern der MENA-Region erleichtern. Hikma verfügt über eine starke

lokale Präsenz und eine etablierte Vertriebsorganisation, mit der sie ihre

Fähigkeit, Spital-Antiinfektiva in dieser Region auf dem Markt einzuführen,

bereits erfolgreich unter Beweis gestellt hat. Wir freuen uns darauf, dass Hikma

Cresemba den Patienten in Jordanien und nach weiteren Zulassungen auch in

anderen Ländern zur Verfügung stellen wird."

Hikma ist Basileas Vertriebspartner für Cresemba und das Antibiotikum Zevtera

(Ceftobiprol) in der MENA-Region.

Über Cresemba (Isavuconazol)

Isavuconazol ist ein intravenös (i. v.) und oral verabreichbares Antimykotikum

aus der Wirkstoffklasse der Azole, welches unter dem Handelsnamen Cresemba

vermarktet wird. Basilea hat für Isavuconazol Lizenz- und

Vertriebspartnerschaften für die Vereinigten Staaten, Europa, China, Japan,

Lateinamerika, Kanada, Russland, die Türkei, Israel sowie den asiatisch-

pazifischen Raum und die Region Naher Osten und Nordafrika abgeschlossen. In den

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Mitgliedsstaaten der Europäischen Union und dem Europäischen Wirtschaftsraum

sowie Jordanien und Peru ist Isavuconazol für die Behandlung von erwachsenen

Patienten mit invasiver Aspergillose zugelassen und für die Behandlung von

erwachsenen Patienten mit Mukormykose, für die Amphotericin B nicht angemessen

ist.(1) Das Medikament ist ausserdem in den USA und der Schweiz

zugelassen.(2, 3) In den USA und Europa hat Isavuconazol Orphan-Drug-Status für

die zugelassenen Indikationen.

Über Zevtera (Ceftobiprol)

Ceftobiprol ist ein intravenös verabreichbares Antibiotikum aus der

Wirkstoffklasse der Cephalosporine mit rascher bakterizider Wirkung gegenüber

einem breiten Spektrum grampositiver und gramnegativer Bakterien,

einschliesslich Methicillin-empfindlicher und Methicillin-resistenter

Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA) und empfindlicher Stämme von Pseudomonas

spp.(4) Ceftobiprol ist zur Behandlung ambulant und im Spital erworbener

Lungenentzündung (CAP, HAP) bei Erwachsenen, mit Ausnahme der

beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) zugelassen.(4) Das Medikament ist in

wichtigen europäischen Ländern, Argentinien, Kanada und Saudi-Arabien auf dem

Markt. Für Europa, Lateinamerika, China, Kanada, Israel und die Region Naher

Osten und Nordafrika (MENA) hat Basilea Lizenz- und Vertriebsvereinbarungen

abgeschlossen. Ceftobiprol befindet sich derzeit in einem klinischen Phase-3-

Programm mit dem Ziel, eine Marktzulassung in den USA zu erhalten.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit

vermarkteten Produkten, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten

spezialisiert hat, die auf die medizinische Herausforderung der zunehmenden

Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige

Behandlungsmöglichkeiten bei Infektionen durch Bakterien und Pilze sowie in der

Krebstherapie abzielen. Basilea hat zwei vermarktete Produkte im Portfolio und

erforscht, entwickelt und vermarktet innovative Medikamente für Patienten, die

an schweren und lebensbedrohlichen Krankheiten leiden. Basilea Pharmaceutica AG

hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss

Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die

Unternehmens-Website www.basilea.com.

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete

Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.

Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen

Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der

Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die

aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem

heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei

Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,

zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

+-------------------------------------------------------+

| Peer Nils Schröder, PhD |

| Head of Corporate Communications & Investor Relations |

| +41 61 606 1102 |

| media_relations@basilea.com |

| investor_relations@basilea.com |

+-------------------------------------------------------+

Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar

Quellenangaben

1   European Public Assessment Report (EPAR) Cresemba: http://www.ema.europa.eu

[Zugriff am 12. August 2018]

2   In den USA ist Isavuconazol für die Behandlung von invasiver Aspergillose

und invasiver Mukormykose bei Patienten ab 18 Jahren zugelassen (Cresemba US

prescribing information, Zugriff am 12. August 2018).

3   In der Schweiz ist Isavuconazol zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit

invasiver Aspergillose zugelassen und zur Behandlung von Mukormykose bei

erwachsenen Patienten mit Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber

Amphotericin B sowie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer

Niereninsuffizienz (vollständige Indikation in: Swissmedic-genehmigte

Fachinformation, Stand August 2017).

4   UK Summary of Product Characteristics (SPC) Zevtera: http://www.mhra.gov.uk/

[Zugriff am 12. August 2018]

Pressemitteilung (PDF):

http://hugin.info/134390/R/2210439/860483.pdf

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire

http://www.basilea.com


                                                                                                                        

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